Los chicos y bebés que tengan alergia a la proteína de leche de vaca no deben recibir la vacuna triple o doble viral fabricada por el Serum Institute of India, ya que se están investigando tres casos de reacciones alérgicas en los que puede haber causalidad directa. La directiva fue informada por el Ministerio de Salud de la Nación -que especificó cómo se debe proceder para elegir otra vacuna y cómo deben ser vacunados los que tengan estas alergias y otras - y también por la Sociedad Argentina de Infectología.
El texto aclara que "Las reacciones alérgicas asociadas a vacunas son eventos infrecuentes, estimadas entre 1 en 50.000 y 1 en 1.000.000 de dosis aplicadas, mientras que la anafilaxia, la forma más grave, ocurre aproximadamente entre 1-10/1000000 de dosis aplicadas. Dada la alta prevalencia de las alergias alimentarias en la población pediátrica, con un pico de incidencia durante el primer año de vida, la identificación de alérgenos específicos en las vacunas se vuelve fundamental para prevenir estas reacciones adversas graves . En la composición de la vacuna fabricada por el Serum Institute of India se encuentran lactoglobulina y cantidades importantes de proteína de huevo."
Las vacunas doble y triple viral previenen el sarampión, la rubéola y el sindrome de rubéola congénita y en el caso de la triple viral, la parotiditis ( paperas) y están en el calendario nacional. La primera dosis se da al año de vida; y la segunda a los 5. La APLV es la alergia alimentaria más frecuente en la infancia y aparece como resultado de una respuesta inapropiada del sistema inmune, que puede ser mediada o no por IgE, frente a las proteínas de leche de vaca.
"Deben recibir vacunas de un laboratorio diferente a Serum Institute of India, ya que estas se encuentran contraindicadas en este grupo. Antes de vacunarse se recomienda la consulta con un/a especialista en alergia para definir la vacuna adecuada", comunica la entidad médica.
Esta misma vacuna del laboratorio de India también está contraindicada en personas con antecedente de reacción anafiláctica a alguno de sus componentes, como el huevo o la neomicina." Para el resto de la población, las vacunas de este laboratorio son seguras y recomendadas, expresa el comunicado.
Las personas con APLV ( en su mayoría bebés) deben recibir todas las vacunas del calendario, excepto las contraindicadas mencionadas previamente, con asesoramiento de un/a alergista y en un ambiente adecuado."
El comunicado del Ministerio de Salud explica que "a través de la Dirección de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles (DiCEI), y luego de una consulta con la Comisión Nacional de Seguridad en Vacunas (CoNaSeVa), en el marco del sistema nacional de vigilancia de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI), ha identificado una señal de alerta vinculada a la administración de vacunas triple viral (SRP) y doble viral (SR) del laboratorio Serum Institute of India Pvt. Ltd., en niños con antecedentes de alergia a la proteína de la leche de vaca (APLV)."
En el comunicado se informa que el alerta se debe a tres casos en investigación en los que se aplicó la vacuna mencionada y se presentaron las reacciones alérgicas, que posteriormente fueron tratados con éxito. Aunque todavía no se comprobó la causalidad directa, esta medida prevendría casos futuros.
Las vacunas triple o doble viral producidas por el Serum Institute of India Pvt. Ltd. pueden ser administradas a toda la población que no tenga antecedentes de Alergia a la Proteína de Leche de Vaca (APLV), ni antecedentes de reacciones de hipersensibilidad
conocida a la neomicina o al huevo.
Se recuerda que es fundamental que toda la población objetivo reciba las vacunas contra sarampión rubéola y parotiditis para obtener coberturas óptimas y mantener la certificación de Argentina como país con eliminación de la circulación de sarampión y rubéola congénita.
Recomendaciones específicas para pacientes con APLV mediada por IgE
- En pacientes con diagnóstico confirmado de APLV mediada por IgE, está contraindicada la aplicación de vacunas triple o doble viral del laboratorio Serum Institute of India Pvt. Ltd. En su reemplazo, la indicación es utilizar las vacunas SRP
- de otro laboratorio que no tengan contraindicación en esta población. Se recomienda el asesoramiento del alergista tratante para seleccionar la vacuna a utilizar.
- Respecto a las vacunas restantes incluidas en el Calendario Nacional de Vacunación, se conserva la recomendación de su aplicación, de acuerdo a las edades y dosis preestablecidas.
- Todas las personas con antecedente de APLV recibirán las vacunas recomendadas en ambientes protegidos, con equipamiento y personal entrenado para los casos de hipersensibilidad y anafilaxia y con observación posterior mínima de 30 minutos según la indicación del alergista.