La ANMAT prohibió hoy 22 de julio -y así lo anunció mediante una disposición en el Boletín Oficial- el uso, distribución y comercialización de la crema dental anti-caries con flúor “Colgate Total Clean Mint” y ordenó su retiro del mercado a la empresa Colgate-Palmolive Argentina S.A.
El dentífrico, importado a Argentina desde Brasil, había sido retirado voluntariamente por la empresa en ese país debido a “un muy elevado número de supuestos casos de eventos adversos asociados al uso del producto en Brasil”, que suman 11.441 desde el lanzamiento en julio de 2024.
Como en Argentina la filial local se negó a hacer lo propio, las autoridades nacionales resolvieron la medida “a fin de salvaguardar la salud pública y prevenir mayores riesgos”.
El pasado 13 de junio, el organismo argentino pidió reportar cualquier evento adverso luego del uso de estas pastas dentales y comenzó a recibir “reportes asociados a fenómenos de irritación e inflamación del tejido de la cavidad oral, tales como ampollas, aftas, ardor, hinchazón y dolor, entre otros”.
Por ese motivo, el organismo sigue realizando un monitoreo activo de este producto y pidió a la población a reportar cualquier evento adverso que haya acontecido durante o después del uso de una pasta dental, al correo cosmeto.vigilancia@anmat.gob.ar.
¿Qué componente causa estos efectos?
Por una parte, la disposición explica que ya se habían recibido reportes a través de la Agencia Internacional de Farmacovigilancia, acerca de un componente de esa crema dental: el fluoruro de estaño. Sin embargo, por reportes posteriores, la sospecha más firme recae sobre un nuevo saborizante - que no había sido utilizado hasta ahora en ningún producto de la marca- como el responsable de estos efectos adversos, debido a su acción en las membranas celulares.
Según explica la nueva disposición 5126/25 de la ANMAT, "la existencia de evidencia científico-técnica que fuera aportada por la propia empresa titular permite asociar el ingrediente saborizante del producto con fenómenos de irritación directa de la mucosa oral, relacionados, al menos en parte, con la afectación de la integridad de membranas celulares".